Cấp phép phẫu thuật nâng ngực cấy ghép thẩm mỹ cũng khó

Bệnh viện Hugel Chest đã duy trì việc phẫu thuật thẩm mỹ nâng ngực với giấy phép thực thi việc cấy ghép túi độn nâng ngực theo quyết định của tòa án tối cao

Ảnh: medika,vn​

Trong một cuộc tranh chấp pháp lý giữa Hugel và Bộ An toàn vật liệu nâng ngực và Dược phẩm (MFDS) về nhu cầu phê duyệt lô hàng quốc gia đối với công thức sản xuất các vật liệu túi độn dùng trong phẫu thuật nâng ngực cấy ghép. Tòa án một lần nữa hạn chế việc xuất bán với nhiều lần kiểm tra chất lượng.

Theo Hugel ngày 6, Tòa án Tối cao đã bác đơn kháng cáo lại của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm khu vực Seoul (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Seoul) vào ngày 5, do không hài lòng với quyết định đình chỉ dịch vụ nâng ngực bằng phẫu thuật cấy ghép của Tòa án Tối cao Seoul. Giấy phép phẫu thuật thẩm mỹ do Cục Quản lý Mỹ phẩm và Y tế địa phương là cơ quan trực thuộc của Bộ An toàn Y Tế và Dược Phẩm.

Theo đó, việc hủy bỏ việc thu hồi giấy phép đối với các loại túi nâng ngực không thuộc những thương hiệu quen thuộc sẽ bị đình chỉ. Hiệu lực cho đến ngày thứ 30 kể từ ngày phán quyết trong trường hợp 'hủy bỏ việc cấp giấy phép phẫu thuật nâng ngực cấy ghép túi độn và thu hồi giấy phép sản phẩm, v.v.' do nhà sản xuất đệ trình lên Cục Quản lý Vật liệu dùng trong y tế và Dược phẩm Seoul. .Theo đó, Polytech có thể tiếp tục sản xuất và bán các dòng túi nâng ngực đã đăng ký.

Trước đó, vào ngày 2 tháng 12 năm ngoái, Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm đã ban hành lệnh thu hồi và thu hồi / hủy bỏ giấy phép sản phẩm đối với 4 loại sản phẩm túi độn nâng ngực không nhận được sự chấp thuận vận chuyển trên toàn quốc.Đúng là những sản phẩm này đã được bán cho một bệnh viện thẩm mỹ chuyên về phẫu thuật nâng ngực làm đại lý xuất khẩu, nhưng đồng thời, tình trạng chúng được bán ở Hàn Quốc cũng bị phát hiện.

Để bán các sản phẩm cấy ghép như túi độn nâng ngực ở Hàn Quốc, ngay cả khi họ đã nhận được phê duyệt hoạt động phẫu thuật nâng ngực cấy túi độn với sản phẩm của Mentor và Polytech. Các bệnh viện thẩm mỹ phải có được phê duyệt lô hàng túi nâng ngực của quốc gia riêng từ Bộ Y Tế và Dược phẩm để kiểm tra chất lượng của chúng.

Hugel vẫn giữ quan điểm rằng loại túi độn nâng ngực mới không phải được phê duyệt lô hàng quốc gia vì nó là vật liệu căn bản trong phẫu thuật nâng ngực được sản xuất để xuất khẩu và chỉ được bán cho một công ty thương mại trong nước.

Cùng ngày mà quyết định hành chính được ban hành, Hugel đã nộp đơn xin đình chỉ thực hiện lệnh hủy bỏ giấy phép sản phẩm lên Tòa án hành chính Seoul. Hành động này theo blog dangthanhthai.com được biết là tiến hành cùng thời điểm với đơn khiếu nại về việc hủy bỏ bản án hủy bỏ giấy phép sản phẩm.

Vào ngày 17 cùng tháng, đơn của Hugel được viện dẫn và Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Seoul đã kháng cáo lên Tòa án Cấp cao Seoul. Sau khi Tòa án Tối cao Seoul bác đơn kháng cáo vào tháng Giêng năm nay, Cục Quản lý Chất Lượng và Dược phẩm Seoul sau khi kiểm tra các hoạt động phẫu thuật nâng ngực có dùng túi độn của công ty này đã kháng cáo lại, nhưng Tòa án Tối cao cũng ra phán quyết có lợi cho Hugel.

Nguồn: dangthanhthai.com