Paclitaxel / Cisplatin mang lạii kết quả tốt hơn cho bệnh ung thư buồng trứng

Ở những phụ nữ bị ung thư buồng trứng biểu mô tiến triển được điều trị trong một nghiên cứu đơn lẻ tại Cleveland Clinic, việc bổ sung paclitaxel vào cisplatin để hóa trị trong phúc mạc tăng thân nhiệt (HIPEC) trong quá trình phẫu thuật cắt bỏ khoảng có liên quan đến cải thiện kết quả ung thư so với chỉ dùng cisplatin.

Một bài thuyết trình về nghiên cứu được đưa ra trong Hội nghị thường niên ảo của Hiệp hội Ung thư Phụ nữ (SGO) về Ung thư Phụ nữ cho thấy thời gian sống thêm không tiến triển trung bình (PFS) cho những bệnh nhân chỉ dùng cisplatin là 11,0 tháng (KTC 95%, 10,5-15,6) so với 22,2 tháng (KTC 95%, 15,7-không đạt) đối với cisplatin cộng với paclitaxel (HR, 0,41; KTC 95%, 0,20-0,83; P = 0,011). Tỷ lệ sống không tái phát sau 1 năm của cả hai nhóm lần lượt là 36,7% (95% CI, 18,4% -55,1%) và 82,9% (95% CI, 69,3% -96,6%).



“Sự kết hợp paclitaxel / cisplatin có liên quan đến cải thiện đáng kể thời gian sống thêm không tiến triển và không tái phát trong 1 năm so với chỉ dùng cisplatin mà không làm tăng đáng kể tỷ lệ mắc bệnh ở những bệnh nhân ung thư buồng trứng giai đoạn III và IV được sản xuất tế bào tối ưu trải qua phẫu thuật cắt đoạn cộng với HIPEC ”.

Dựa trên một thử nghiệm giai đoạn 3 gần đây (NCT00426257), dữ liệu đã chỉ ra rằng HIPEC có thể cải thiện kết quả ở bệnh nhân ung thư buồng trứng giai đoạn muộn hoặc tái phát. So với phẫu thuật cắt lỗ đơn thuần, việc bổ sung HIPEC đã cải thiện PFS từ 10,7 tháng lên 14,2 tháng, tương ứng (HR, 0,66; 95% CI, 0,50-0,87; P = 0,003), và OS từ 33,9 tháng lên 45,7 tháng (HR , 0,67; KTC 95%, 0,48-0,94; P = 0,02).

Mục tiêu chính của nghiên cứu hiện tại là điều tra PFS và kết quả chu kỳ phẫu thuật ở những phụ nữ bị ung thư buồng trứng tiến triển có biểu mô trải qua phẫu thuật cắt bỏ khoảng với HIPEC của cisplatin có hoặc không có paclitaxel.



Nghiên cứu do hội đồng đánh giá thể chế phê duyệt này đã kiểm tra những bệnh nhân bị ung thư buồng trứng giai đoạn III hoặc IV mức độ cao được điều trị từ ngày 1 tháng 1 năm 2017 đến ngày 21 tháng 12 năm 2020 được theo dõi tại một phòng khám đăng ký HIPEC tiềm năng. Những bệnh nhân đủ điều kiện có tình trạng ECOG từ 2 bệnh trở xuống, bệnh đồng mắc được kiểm soát tốt và đã trải qua quá trình kiểm tra tế bào tối ưu với lượng bệnh sót lại dưới 1 cm tại thời điểm phẫu thuật. Lựa chọn điều trị HIPEC không được tiêu chuẩn hóa và do bác sĩ phẫu thuật chính quyết định.

HIPEC được thực hiện với ống dẫn dòng vào và dòng ra vào ổ bụng và được kết nối với một máy bơm tiết dịch, với vết mổ mở bụng được đóng lại để đảm bảo niêm phong kín khí. Cisplatin được dùng với liều 100 mg / m2 có hoặc không có paclitaxel ở 135 đến 175 mg / m2. Tổng thời gian truyền là 90 phút, với những người đang điều trị hóa trị kết hợp nhận paclitaxel tuần tự trong 45 phút, sau đó là cisplatin.

Trong số 146 trường hợp HIPEC được thực hiện từ năm 2009 đến năm 2020, 75 trường hợp được chọn trong giai đoạn nghiên cứu được mô tả đã trải qua HIPEC với cisplatin đơn thuần (n = 42) hoặc bổ sung paclitaxel (n = 33).

Nhân khẩu học của bệnh nhân dấu hiệu, triệu chứng ung thư buồng trứng đối với nhóm điều trị bằng cisplatin đơn độc và kết hợp như sau: bệnh nhân có tuổi trung bình lần lượt là 64,7 ± 9,7 tuổi và 62,6 ± 8,5 tuổi ( P = 0,33); chủ yếu là Trắng ở mức 87,8% và 93,9% ( P = .4); có chỉ số khối cơ thể trung bình là 27,1 ± 6,6 và 27,6 ± 5,9 ( P = 0,77); và hầu hết có tình trạng thể chất của Hiệp hội Gây mê hồi sức Hoa Kỳ (ASA) là 3, ở mức 59,5% và 68,8% ( P = 0,6). Bệnh nhân mắc bệnh giai đoạn III chiếm 64,3% nhóm cisplatin đơn thuần và 78,7% nhóm cisplatin / paclitaxel, phần còn lại có khối u giai đoạn IV ( P = 0,17), và phần lớn bệnh nhân ở cả hai nhóm đều có mô học huyết thanh ( Lần lượt là 100% và 93,9%; P= .19). Đáng chú ý, không có sự khác biệt đáng kể giữa các nhóm về bệnh tật đi kèm, di truyền di truyền ( P = 0,12), kháng nguyên ung thư trước phẫu thuật (CA) –125 ( P = 0,6), hoặc số chu kỳ hóa trị bổ trợ trước phẫu thuật ( P = .43).

Chi tiết nội phẫu cho bệnh nhân cho thấy không có sự khác biệt đáng kể về bệnh còn sót lại sau phẫu thuật, với 69,0% bị cắt bỏ R0 ở nhóm cisplatin đơn độc so với 87,9% ở nhóm cisplatin / paclitaxel ( P = 0,08). Tuy nhiên, thời gian phẫu thuật lâu hơn ở nhóm cisplatin, ở 6,1 giờ (phạm vi, 5,1-7,3) so với 5,3 giờ (phạm vi, 4,5-6,0) đối với cisplatin / paclitaxel ( P = 0,03). Không có sự khác biệt đáng chú ý khi kiểm tra lượng máu mất ( P = 0,74), quy trình, điểm phức tạp của phẫu thuật ( P = 0,45), hỗ trợ ấn trong mổ ( P = 0,3), hoặc truyền máu trong mổ ( P =. 21).

Theo Phân loại mức độ nghiêm trọng sau phẫu thuật của Accordion, không có sự khác biệt đáng kể về kết quả sau phẫu thuật ( P = 0,75). Ở những bệnh nhân dùng cisplatin đơn thuần, không có biến chứng nào được ghi nhận ở 42,9%, nhẹ là 21,4%, trung bình là 23,8% và nặng là 9,5% với 1 trường hợp tử vong (2,4%). Ở nhóm cisplatin / paclitaxel, tỷ lệ tương ứng là 42,4%, 27,3%, 15,2%, 15,2% và không có tử vong (0,0%). Không có sự khác biệt đáng kể nào được ghi nhận về tái phát ( P = 0,72), phẫu thuật lại ( P = 0,58), huyết khối tĩnh mạch ( P = 0,99), rò rỉ nối thông ( P = 0,58), nhiễm trùng vết mổ ( P = 0,99), Ileus ( P = 0,99), hoặc chết ( P = .99) giữa các nhóm.

Một xu hướng không có ý nghĩa đối với việc tăng nhập viện chăm sóc đặc biệt đã được ghi nhận ở nhóm cisplatin / paclitaxel so với nhóm chỉ dùng cisplatin, ở mức 24,2% so với 7,1%, tiếp nhận ( P = 0,05). Không có sự khác biệt đáng kể nào được ghi nhận về chấn thương thận cấp tính ( P = .52), thời gian nằm viện ( P = 0,5), hoặc thời gian hóa trị ( P = 0,83). Bệnh nhân được xuất viện về nhà (70,7% với cisplatin so với 66,7% với cisplatin / paclitaxel) sức khỏe tại nhà (tương ứng là 16,7% so với 27,3%) và cơ sở điều dưỡng lành nghề (12,2% so với 6,1%) cho thấy không có sự khác biệt đáng kể giữa các nhóm ( P = .33).